方洲子因為得罪的人實在太多太多,為了防止打擊報復,最近這兩年大部分時間待在美帝。
這次和楊順在網上互懟,他是真的害怕了,思前想後,決定飛回來道歉,因為美帝也不是什麼安全地方,連特普浪都是楊順的粉絲,這還搞個毛?
五月中旬,方洲子仍然保持強勢,絕不悔改,一直在網上和楊順“死磕”,變相替對方打廣告,隔三差五還爆點料,蹭一個熱搜,表現出自己“不畏強權,不搞權威迷信,只堅持科學真理”的態度。
其實上他還是悄悄帶著老婆飛回國內,直接從虹橋轉機到紅楓,一路上都偽裝成咳嗽病人,戴著大口罩,生怕被人認出來。
按照計劃,不管有沒有方洲子,楊順這邊都會進行隨機雙盲的大樣本測試,這是現代醫學界公認的確定藥物療效的機制,也是藥物上市前必做的程式。
由紅楓第一人民醫院牽頭,其他六個匿名單位,選擇了100位醫生,3000名志願者病人,在全國範圍內的8家醫院和22個診所,進行測試。
具體做法是,將醫生和病人全部隨機分成三組,人數也不一樣。
第一組為對照組,不做任何治療,觀察病人在沒治療下的自愈效果,比如某些人只是工作壓力大而導致的早瀉,或者伴侶太漂亮,差點被榨成人幹,這種情況下,休息一段時間就好了,不需要治療。
第二組是安慰劑組,給病人吃口感相同,但不含有效成分的“假藥”,觀察病人的心理作用對疾病的影響。
第三組是治療組,正常治療。
什麼是雙盲呢?
就是醫生也不知道自己開出去的藥是真還是假,不會對病人產生額外的暗示性,所有資料加密,由第三方進行統計,最後看統計結果,只有第三組的效果明顯高於前兩組,才能證明藥物的有效性。
強人湯藥廠還沒建起來,所以暫時委託苗榮堂生產加工,努力滿足藥品GMP規範,這個又導致雙方關係曖昧起來,苗榮堂的股票連續兩個月暴漲,這個是後話,暫且不提。
以前,中醫是不屑於做這個測試的。
因為國內中藥想上市,根本就不需要臨床試驗,這是國家對中醫的保護政策決定,是“過份的寵溺”。
許多老中醫自己也說,一個1米9的壯漢,和一個1米6的瘦子,兩個病人體重不同,生活習慣不同,吃不吃辣,加不加班,老婆漂不漂亮,是20歲還是40歲,幾個孩子,要不要養老,生活和事業壓力大不大,對這兩個病人的診斷有非常大的差別。
光是一個弱精症,中醫就可以辯證出好多種方法,八綱辨證,六經辨證,肺腑辯證等等,再給予不同的藥方,這個叫“千人千方”。
所以中藥不做臨床試驗的理由非常多,但最近這些年,許多新中藥上市,都會主動做隨機雙盲測試,國內論文出了很多,這其實是一種進步,中醫要想走出國門,全世界發揚光大,就不應該閉門鎖國在自己家裡玩。
強人湯敢在全國人民面前誇下海口,自願做隨機雙盲大樣本測試,這是充滿勇氣的。
當然,也是為打通FDA而鋪平道路,主動先做了。
默克集團請來國際著名的第三方權威統計公司SGS,對樣本資料進行統計。
3000名志願者和100位醫生在一週內找到,並且登記,由SGS協助做出科學分組,然後發放藥物,測試開始。
方洲子躲在路邊冷飲店裡,看著默克紅楓分公司的門口,一臺依維柯剛剛開走,確定四周沒人注意,他才讓老婆上前詢問。
很快,老婆對這邊招招手,方洲子低著頭,匆匆忙忙走過去,跟在工作人員身後,來到庫房。
裡面有好幾個人,方洲子看見,一個年輕小夥子正在和其他人說話:“以後每週四,我會安排人陪同SGS送來藥物,交給你們轉發全國,每一個箱子都有雙重加密,每週都換,你們千萬要注意安全。”
默克這邊經理連連點頭,運輸過程中,只要不是藥物被搶被盜,肯定能保證資料的完整性。
汪芸湊在楊順耳邊,小聲說道:“方洲子來了。”
楊順回頭看到兩人,笑了笑:“嗯,麻煩去休息室等我一下,馬經理,能不能借我用一下會議室?”
“您隨意,隨意!”
馬經理連忙出去招呼客人,等楊順在SGS的指導下,完成全部發貨流程,在單子上籤完字,來到隔壁休息間。
方洲子兩口子有點畏畏縮縮,終於看到楊順進來,連忙站起來。
楊順連忙道:“坐坐,方老師,別這麼客氣,這位是您愛人吧?”
方洲子點頭,簡單介紹一下,又說道:“您也別喊我方老師,我都覺得挺不好意思的。”
楊順坐下,接過汪芸遞過來一杯水,一飲而盡。
他說道:“您是生物化學的前輩,我也是植物化學系,喊您一聲老師合情合理。您也打算參加測試,對吧?”